好消息!宫颈癌疫苗终于来了!但,你不知道的是...

宫颈癌目前已成为女性第三大高发癌症。我国每年宫颈癌的新发病例也在逐年上升,从2005年报告每年十万,上升到了2013年的十五万。如何有效预防宫颈癌,一直为大家关注。



近日英国制药企业葛兰素史克表示,其在大陆获批的宫颈癌疫苗“希瑞适”已正式上市。


宫颈癌疫苗“希瑞适”正式上市



这次获准上市的宫颈癌疫苗有注射使用的年龄门槛,适用年龄为9到25岁。而根据药品生产公司葛兰素史克透露的消息,该疫苗现在已经在云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、山东、海南、四川、广西等17个省(市区)中标。



其中江西、重庆已经完成招标,首批疫苗已到货,正陆续派送到医院和接种中心。而该疫苗接种的卫生机构将和其它疫苗一样,已经确定为各城市的社区医院及社区卫生服务中心。



宫颈癌疫苗需要分三次接种,半年内完成。江西、重庆采购公告显示,中标价为580元/支,3剂价格为1740元。



由于各省政策不同,接种者最终付费价格可能会有所不同。


江西疾控中心:加价原则,大概零售价每支725元。


内地上市的是HPV二价疫苗



专家介绍,一般宫颈癌疫苗,分为二价、四价、九价,这次获准在内地上市的,是葛兰素史克的HPV二价疫苗。研究显示,人乳头瘤病毒也就是HPV病毒有130多种亚型,而二价疫苗,就是针对HPV病毒的两个最高危亚型的疫苗,能预防70%左右的宫颈癌。


江西省疾控中心免疫规划所副所长 郭世成:从27号到现在,各个采购单位下的订单数量,我们统计的是有11000多支,后期可能还会有逐步地增加。


据了解,宫颈癌疫苗的最佳接种人群,为9至25岁的女性。根据我国青少年初次性生活的平均时间,专家建议我国青少年女性最好在11至12岁期间进行接种,尽早进行人为干预。但是,目前上市的二价疫苗,中标价为580元/支,三支为1740元,需要全部自费。


北京市民:这个价位我觉得还是有点贵吧。

北京市民:如果要是价格稍微再低一点,可能再稍微有些优惠可能更好。



事实上,宫颈癌疫苗早在2006年就已经在美国、澳大利亚等国上市,近年来经过推广,已经有相当多国家,将它纳入青少年免疫计划。比如英国,2008年9月就把宫颈癌疫苗纳入接种计划,为12岁、13岁女中学生在半年内分三次接种疫苗。而目前,全球已经有58个国家,将宫颈癌疫苗接种纳入到了国家补贴。


目前,在美国市场上的九价宫颈癌疫苗,价格约为250美元一针,三针价格约750美元。目前,美国高校普遍提供免费的宫颈癌疫苗注射,多数美国的医疗保险,也可以报销26岁以下接种者的费用。


二价疫苗适用9-25岁人群 超25岁怎么办?


此次葛兰素史克公司获准进入中国内地的“希瑞适”,俗称二价HPV疫苗,最佳接种年龄为9至25岁。


中国医学科学院肿瘤流行病学研究室主任 乔友林:

国家药监局批准的二价HPV疫苗适用年龄是9岁—25岁,超过了25岁就不能用了。不过今年5月份的时候,四价疫苗已经得到国家认定批准,四价疫苗适用年龄是可以从20—45岁。

今年5月,由默沙东公司生产的四价HPV疫苗,也获得了国家食品药品监督管理总局的批准。据报道,该疫苗今年年底有望上市销售。


九价疫苗离我们有多远?


既然二价疫苗已经上市,四价疫苗已得到国家认定批准,那安全覆盖率达90%多的九价疫苗,离我们还有多远?

中国医学科学院肿瘤流行病学研究室主任 乔友林:

整个二价疫苗在中国花了7、8年的工夫,得到国家药监局的批准,那么四价苗的批准产品还没进来,九价苗还没有进入临床实验,所以等九价疫苗的话,那时间是非常漫长的。

此外,对于二价疫苗是否可以纳入到医保的范畴之中?

中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学室副主任、教授、博士生导师赵方辉表示,国内近期不太可能会把HPV疫苗纳入到医保范围。

赵方辉认为,当前我国也正在进行HPV疫苗的基础研发,已经有一两种在临床试验之中,未来有更多种疫苗被批准进入市场,通过市场竞争,HPV疫苗的价格会降下来,届时有可能会被纳入医保。

不让新药迟到 要靠改革加速


从2006年问世,到正式引入,宫颈癌疫苗在中国市场,迟到了整整十年。这正是我国的药品行业,普遍面临的一个问题:新药研发,无论是药品上市的速度、还是数量,都远远落后于国际水平。而这也已经成为,我国推进药品注册审批改革的重要目标。


根据食药总局最近披露的数据,目前等待审评的药品注册申请,已由2015年高峰时的22000件降至6000件,我们希望,这项改革的步伐能够再大一些,让更多的新药不会再迟到。毕竟,在疾病面前,生命经不起太多的等待。

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来源:央视财经(ID:cctvyscj)、央视新闻(ID:cctvnewscenter)

本文编辑:李天路

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