强生终止与MGNX合作研发B细胞恶性肿瘤抗体

今天早些时候,MGNX股价下跌超过9%。此前,强生制药公司宣布由于药物神经毒性的原因,终止与该公司一项为期三年的MGD011合作协议。该抗体可以同时靶向B细胞恶性肿瘤的CD19和CD3

2014年12月,强生公司是为了获得MacroGenics(MGNX)的双特异性抗癌药物的全球授权,预付了1.25亿美元,另外如果发展计划成功,还将有高达5.75亿美元的阶段性付款,交易共计7亿美元。当时,生物技术公司MacroGenics表示,这笔交易标志着这个诱导T细胞攻击抵抗血癌的药物将正式开启新的项目。但这一合作于今日宣告正式泡汤。

MacroGenics在宣布协议终止时透露,duvortixizumab一期药物临床研究中一些患者发生了与其他CD19靶向T细胞疗法类似的神经毒性。鉴于当前B细胞恶性肿瘤治疗领域竞争激烈及发展迅猛,该药物的研发和商业化前景已经变得不那么有吸引力了。

例如,美国时间8月30日,FDA正式批准诺华的CAR-T疗法Kymriah(Tisgenlecleucel,CTL-019)上市,适应症为儿童和年轻成人(2-25岁)急性淋巴细胞白血病(ALL),FDA的批准决定比预期的最终审批期限(10月3日)提早了1个月。2014年强生宣布与MacroGenics之间的交易合作之后,MacroGenics公司总裁兼首席执行官Scott Koenig将MGD011作为可以对抗CAR-T治疗的治疗方法。然而,MGD011却在一期试验便宣告失败。

今天凌晨宣布MGD011协议时,MacroGenics表示,该药物的一期剂量增加研究已经停止。随着强生的退出,Keonig指出该药物获得其他公司青睐的可能性不大,这也预示着该药物很大可能会走向消亡。MGD011和MGD015这两个项目都来自于MacroGenics的Dual‐Affinity Re‐Targeting(DART)研发平台。这个平台还在进行一个同时靶向免疫检查点PD-1和LAG-3的研发项目,目前这个平台最成熟的研发项目是一个靶向HER2的单克隆抗体margetuximab,正在乳腺癌中处于III期临床试验阶段。

Koenig在一项声明中提到,“尽管这一结果令人失望,但是MacroGenics公司及其战略合作伙伴强生将继续致力DART平台的开发,并保持在MGD015领域的合作。”

2016年,两家公司合作升级,签订了总额达7.4亿美元的肿瘤药物研发MGD015合作协议。MGD015能够同时靶向CD3和另外一个分子,在血液肿瘤和实体瘤中都非常具有应用前景。MacroGenics的这项双特异性分子技术能够使得个体化CAR-T治疗更加易于操作、具有可选择性。强生表示预计该疗法将于2018年开始进行首次人体临床研究。(新浪医药编译/范东东)

文章、图片参考来源:Johnson & Johnson (JNJ) Dissolves $700 Million R&D Deal With MacroGenics (MGNX)

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