15.5 亿美元!拜耳与 Loxo 推进精准抗癌药上市

今日,Loxo Oncology 与拜耳(Bayer AG)公司宣布达成全球发展和商业化合作伙伴关系,共同开发两款抗癌疗法。

Loxo Oncology 是一家为基因分型癌症患者提供创新的高度选择性药物的生物制药公司。Loxo 表示将与拜耳合作开发 larotrectinib(LOXO-101)和 LOXO-195。这两种在研药物将用于治疗含有原肌球蛋白受体激酶(TRK)基因融合的癌症,这些基因改变在很多肿瘤中广泛存在,导致 TRK 信号传导和肿瘤生长失控。Loxo 认为,美国每年约有 5000 名患者被诊断为 TRK 阳性缺陷。Loxo 在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布了 larotrectinib 的疗效数据。该数据显示,76% 的含有 TRK 融合的肿瘤的患者达到了客观缓解率(ORR)。

根据协议的条款,Loxo Oncology 将获得高达 4 亿美元的预付款。如果 larotrectinib 获批上市,它将有资格获得 4.5 亿美元的里程碑付款。如果 LOXO-195 获批上市,Loxo 将获得另外的 2 亿美元。它同时还会从销售额中获得 5 亿美元的特许权使用费。

“这是我们为商业化做准备的一次转型合作,”Loxo Oncology 的首席商务官 Jacob Van Naarden 先生表示:“拜耳与新兴生物制药公司有成功合作推广的历史,我们相信他们的肿瘤团队具有全球影响力和专业知识,包括现有的在癌症领域的影响力,以补充我们已有的商业计划。我们期待与拜耳合作,并相信我们能够共同把 TRK 抑制剂更快地带给更多的患者。”

▲Larotrectinib 的分子结构式(图片来源:维基百科)

“我们看到 larotrectinib 具有很大的潜力,而且后续化合物 LOXO-195 可能为最初接受 TRK 抑制治疗后进展的患者提供额外的益处,”拜耳公司执行副总裁兼肿瘤战略业务部负责人 Robert LaCaze 先生说:“这些药物有望实现精准医疗的前景,通过肿瘤遗传学而不是肿瘤起始部位来为患者提供治疗方法。”

这两家公司预计会于今年底或明年初在美国提交 larotrectinib 的首次监管申请,并于明年向欧盟提交监管申请。

我们期待这一合作将为癌症精准医疗领域带来更多惊喜。

参考资料:

[1] Loxo Oncology Lands $1.55B Cancer Tie-Up With Bayer

[2] Loxo Oncology 官方网站

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