(TAS-120)

英文名称:

Futibatinib

适应症:

药物类型:

小分子

靶点:

FGFR 

研发公司:

Taiho Oncology

批准文号:

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是否进医保:

概述

2022年3月30日,Taiho Oncology发布的公告中称,FDA已经授予其研发的FGFR抑制剂Futibatinib(TAS-120)优先审查资格,用于治疗FGFR2基因重排(包括融合)的经治的局部晚期或转移性胆管癌患者。
 

该申请基于Ⅱb期FOENIX-CCA2试验(NCT02052778)的结构。与2020年ESMO大会上公布的阶段性研究成果相比,TAS-120的缓解率以及缓解持续时间数据有了进一步的提升,潜力更明显地展现了出来。
 

根据目前已经公开的数据,在103例局部晚期或转移性的不可切除的FGFR2重排肝内胆管癌患者中,TAS-120治疗的整体缓解率为41.7%,缓解持续时间为9.7个月,其中72%的患者缓解持续时间在6个月以上。
 

此前2021年4月2日,FDA曾经为TAS-120授予突破性疗法称号,用于治疗FGFR2基因重排及融合突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。

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