概述

2022年3月30日,Taiho Oncology发布的公告中称,FDA已经授予其研发的FGFR抑制剂Futibatinib(TAS-120)优先审查资格,用于治疗FGFR2基因重排(包括融合)的经治的局部晚期或转移性胆管癌患者。
 

该申请基于Ⅱb期FOENIX-CCA2试验(NCT02052778)的结构。与2020年ESMO大会上公布的阶段性研究成果相比,TAS-120的缓解率以及缓解持续时间数据有了进一步的提升,潜力更明显地展现了出来。
 

根据目前已经公开的数据,在103例局部晚期或转移性的不可切除的FGFR2重排肝内胆管癌患者中,TAS-120治疗的整体缓解率为41.7%,缓解持续时间为9.7个月,其中72%的患者缓解持续时间在6个月以上。
 

2022年9月30日,日本大鹏药品(Taiho Pharmaceutical)和子公司Taiho Oncology宣布,美国FDA已加速批准Lytgobi(futibatinib)片剂上市,用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌经治成人患者。

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