2020年04月10日，美国FDA宣布批准阿利斯康（AstraZeneca）公司和默沙东（MSD）公司共同开发的Koselugo（selumetinib）司美替尼上市，治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者，这些患者携带有表现出症状和/或进行性，不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤（PN）。
试验结果显示，Koselugo的治疗使患者的总缓解率（ORR）达到66%，所有患者均为部分缓解，这意味着没有患者的肿瘤完全消失。在这些患者中，82%的患者缓解持续时间达到了12个月或更长。
服用Koselugo的患者常见的副作用是呕吐，皮疹，腹痛，腹泻，恶心，皮肤干燥，疲劳，肌肉骨骼疼痛（体内疼痛影响骨骼，肌肉，韧带，肌腱和神经），发烧，痤疮样皮疹（痤疮） ，口腔炎（口腔和嘴唇发炎），头痛，甲沟炎（趾甲或指甲周围的皮肤感染）和瘙痒（瘙痒）。
Koselugo还可能引起严重的副作用，包括心力衰竭以及包括视网膜在内的眼毒性（对眼睛的急性和慢性损伤）静脉阻塞，视网膜色素上皮脱离和视力受损。
在开始使用Koselugo之前和治疗期间应定期对患者进行心脏和眼科评估。
Koselugo还可能导致肌酸酐磷酸激酶（CPK）升高。CPK是在心脏，大脑和骨骼肌中发现的一种酶。当肌肉组织受损时，CPK会渗入人的血液。接受Koselugo的患者的CPK升高应促使评估横纹肌溶解（由于直接或间接的肌肉损伤而引起的骨骼肌分解）。
根据不良反应的严重程度，应停用Koselugo，降低剂量或永久中止剂量。
此外，Koselugo含有维生素E，如果患者每天摄入的维生素E超过建议的或安全的限值，则出血的风险就会增加。
Koselugo（selumetinib）推荐剂量为口服25mg / m2，每天2次。
2023年9月1日，硫酸氢司美替尼胶囊（英文商品名：Koselugo，中文商品名：科赛优）在国内正式商业上市。今年4月28日，司美替尼已获得国家药品监督管理局批准，适用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童患者。司美替尼是目前首个也是唯一一个*获批的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）治疗药物，至此，我国NF1-PN儿童患者终于迎来了治疗曙光。
2023年12月13日，国家医保局发布了最新的2024版国家医保目录，其中硫酸氢司美替尼胶囊首次进医保。进入医保适应症为：3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者。