概述

2020年3月25日,默克公司(Merck KGaA)宣布日本厚生劳动省批准了Tepmetko (tepotinib)上市,用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
 

2020年6月,特泊替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌的新药申请 (NDA) 提交给了FDA。2020年8月,该申请被受理并准予优先审查。

2021年2月,FDA加速批准特泊替尼用于治疗携带METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年人患者。它还授予特泊替尼突破性疗法认定(BTD)和孤儿药认定(ODD)。

 
Tepotinib成为全球第一款获批用于治疗携带MET基因突变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。

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