2020年6月,特泊替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌的新药申请 (NDA) 提交给了FDA。2020年8月,该申请被受理并准予优先审查。
2021年2月,FDA加速批准特泊替尼用于治疗携带METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年人患者。它还授予特泊替尼突破性疗法认定(BTD)和孤儿药认定(ODD)。
特泊替尼,替波替尼 Tepmetko (EMD1214063) |
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特泊替尼,替波替尼 Tepmetko (EMD1214063) |
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2020年6月,特泊替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌的新药申请 (NDA) 提交给了FDA。2020年8月,该申请被受理并准予优先审查。
2021年2月,FDA加速批准特泊替尼用于治疗携带METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年人患者。它还授予特泊替尼突破性疗法认定(BTD)和孤儿药认定(ODD)。