阿法替尼(afatinib)在中国上市了吗?

阿法替尼

最初我们认识的阿法替尼(afatinib)是由勃林格殷格翰公司研制生产上市的,主要用于治疗具有不同类型非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。其中很多患者都非常关心这种药品是否在中国上市了呢?
 

阿法替尼(afatinib)已经在中国上市:
 

据悉,目前阿法替尼(afatinib)已经获得中国食品和药物管理局(CFDA)的进口药品许可证(IDL)资格:局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变阳性肺癌患者谁尚未接受过任何酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。患有肺部局部晚期或转移性鳞状细胞癌(SqCC)的患者在接受以铂类为基础的化疗后或接受铂类化疗后病情进展。
 

阿法替尼(afatinib)的批准有可能推动中国肺癌治疗的进展;与全球发病率相比,中国约占全球新发肺癌诊断的三分之一。此外,亚洲肺癌患者中有40-50%发现EGFR突变,2-5位发现EGFR突变,而白种人患者为10-15% ,这强调了对中国患者的这一批准的重要性。
 

阿法替尼(afatinib)是第一个也是唯一一个在中国获得批准的第二代ErbB家族阻断剂,可为大量尚未接受治疗的EGFR突变的中国NSCLC患者以及肺部SqCC患者,第二代最大的非小细胞肺癌亚型,约占非小细胞肺癌病例的20-30%。
 

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