色瑞替尼是治疗晚期ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向药，患者服用后能明显改变生存状态，那色瑞替尼与安慰剂延长生命多久?
 

2015年色瑞替尼得到FDA批准上市, 在ALK阳性的NSCLC患者中取得较好的疗效。在2016年WCLC上, 研究者报告了一线色瑞替尼对比传统化疗方案治疗晚期ALK阳性NSCLC的研究结果(ASCEND-4)。入组的376例患者为未接受过治疗、免疫组化证实为ALK阳性的晚期非鳞NSCLC, 中位年龄54岁。
 

结果显示：中位随访持续时间19.7个月, 经盲法独立中心评审分析, 色瑞替尼组患者与化疗组相比, 中位PFS明显改善, 分别为16.6个月和8.1个月(HR=0.55)。与化疗相比, 色瑞替尼治疗的客观缓解率(objective response rate, ORR)更高, ORR分别为26.7%和72.5%; 缓解持续时间(duration of response, DOR)更长, 中位DOR分别为11.1个月和23.9个月。对于ALK阳性晚期NSCLC患者, 与化疗(包括维持治疗)相比, 色瑞替尼单药一线方案的PFS在统计学和临床两方面都取得了显著的改善, 使疾病进展风险降低约45%。