2014年，FDA批准色瑞替尼用于治疗(间变性淋巴瘤激酶)ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。
 

据报道，色瑞替尼(赛立替尼)因对肿瘤的高反应率及持续应答而加速批准上市。众所周知在药品上市之前都是会进行多项的研究，而此前的一项全性的评估中，相熟出色瑞替尼(赛立替尼)绝佳效果。
 

这项评估是基于一项关于255名ALK阳性肺癌患者进行的I期临床研究，其中包括246名非小细胞肺癌以及9名其他瘤种的患者，均每日接受750mg色瑞替尼治疗。中位治疗时间为6个月。该研究的一般情况包括：中位年龄53岁，84%的患者年龄小于65岁，53%女性，63%白种人，34%亚裔人群，肺腺癌占90%，97%患者无吸烟史，ECOG评分为0-1，49%患者合并脑转移，67%患者既往接受了二线或者更多的治疗。
 

而结果显示出色瑞替尼(赛立替尼)绝佳优势，接受色瑞替尼(赛立替尼)治疗后的PFS为16.6个月，而接受化疗的病人的PFS仅为8.1个月，显示出超过一倍多的生存期。