阿法替尼什么时候在中国上市呢?
阿法替尼已在全球60多个国家获批上市,包括欧盟、日本、台湾和加拿大(商品名为GIOTRIF@)及美国(商品名为GILOTRIF@),用于治疗特定类型的EGFR突变阳性的NSCLC患者。据悉,阿法替尼在中国已递交上市申请,并于今年4月获得国家食品药品监督管理总局优先审批资格。
LUX-Lung7的结果毫无疑问能够帮助我们医生做选择,因为这个药上市等于临床医生多了一中可选择的治疗方案。而且该研究结果告诉我们,该治疗选择可能是最好的,而不仅仅是选择之一,我觉得这一点是非常重要的。另外,预测阿法替尼今年年内应该可以上市。
阿法替尼是勃林格殷格翰首个在全球上市的肿瘤产品。作为一家以研发为驱动力的制药公司,勃林格殷格翰中国专科产品事业部副总裁及负责人杜瑞先生表示,我们正与国家食品药品监督管理总局密切合作,争取早日让阿法替尼在中国上市,造福中国的肺癌患者。