在已经批准的治疗里面，色瑞替尼ceritinib是用来治疗ALK阳性NSCLC患者，发生ALK重排的患者约占NSCLC患者3%-7%，那么色瑞替尼ceritinib治疗NSCLC的效果怎么样?
 

FDA的这一批准是基于ASCEND-4的研究，这是全球的一项开放、随机、多中心的III期研究。
 

临床数据表明，一线色瑞替尼治疗的ALK阳性的NSCLC患者中位无进展生存期(PFS)为16.6个月(95%CI：12.6，27.2)，而现在标准的培美曲塞联合铂治疗的方案的PFS为8.1个月。色瑞替尼治疗的患者，其可测量的脑转患者的总体颅内反应率(OIRR)为57%(95%CI：37,76; n = 28)，对于标准疗法其OIRR仅有22%(95%CI：9,42; n = 27 )。
 

色瑞替尼治疗的患者全身总反应率(ORR)也高达73%(95%CI：66,79; n = 187)。诺华肿瘤事业部的首席执行官Bruno Strigini表示，“FDA这一重要批准是色瑞替尼治疗ALK阳性NSCLC患者的重要发展，可改善患者的PFS和ORR.”诺华将积极不懈地致力于肺癌新药的研发，更好的为造福广大患者。