诺华药物色瑞替尼获得FDA优先审查
瑞士制药公司表示,美国食品和药物管理局(FDA)已经对诺华药物色瑞替尼进行了优先审查,作为一些肺癌患者的一线治疗药物。
优先审查还包括扩大色瑞替尼(ceritinib)用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤是间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性。
FDA还向色瑞替尼提供了突破性治疗指南,用于一线治疗ALK +转移性NSCLC患者转移至脑部的患者。
诺华公司曾表示,色瑞替尼在化疗方面的效力是减缓晚期罕见肺癌进展的两倍功效。
该药物与罗氏控股公司的Alecensa竞争,该公司被广泛认为是争取获得监管部门批准作为一线治疗的竞争对手。
ALK +非小细胞肺癌每年报告约180万例新肺癌病例,占2%至7%。