对于具有晚期HER2阳性乳腺癌的女性，一项新的研究发现，类似但不太昂贵的实验药物与标准药物赫赛汀（曲妥珠单抗）一样好。
 

根据美国癌症协会，根据美国癌症协会，HER2阳性肿瘤包含与更快速的肿瘤生长和更差的预后相关的某些基因。
 

美国食品和药物管理局解释，靶向这些肿瘤的新药物是所谓的生物类似药物 - 在这种情况下，是一种类似于赫赛汀的药物。生物仿制药的设计目的是模仿品牌药，预计在患者中产生大致相同的结果。
 

研究人员进行了生物仿制药曲妥珠单抗抗体药物MYL-1401O的随机III期临床试验。他们的试验包括500例患者。试验在非洲，亚洲，欧洲和拉丁美洲的95个地点进行。
 

妇女接受化疗和赫赛汀或MYL-1401O至少8个周期，然后单独的赫赛汀直到它们的疾病进展。
 

这项研究发现，六个月后，两组患者的反应率相似，其中70％与MYL-1401O和64％与赫赛汀。
 

严重副作用的比率也相似 - 赫赛汀组为36％，MYL-1401O组为38％。最常见的严重副作用是低白细胞计数。两组之间心脏功能测量没有差异。研究人员报告说，每个组中有四个与治疗相关的死亡。
 

该研究由Mylan Pharmaceuticals资助。研究结果定于星期五在芝加哥美国临床肿瘤学会年会上公布。会议上提供的研究结果通常被视为初步的，直到它们在同行评议期刊上发表。
 

主要研究作者Hope Rugo博士表示：“赫赛汀显着改善了HER2阳性乳腺癌患者的生存，但是由于其高成本，世界上许多妇女不能从[药物]获益。”
 

Rugo，加州大学旧金山分校的医学教授，解释说这是第一个显示赫赛汀样生物仿制药与品牌药物等同性的临床试验之一。
 

Rugo总结说：“我们希望生物仿制药的引入将扩大患者获得这种有效药物的机会，这已经使全球数千人的生命受益。”