打赫赛汀一定要一年吗
赫赛汀治疗的早期HER2阳性乳腺癌患者,根据III期HERA试验,罗氏制药公司和乳腺癌国际组织的最终分析,应该保持赫赛汀治疗一年,而不是六个月或者两年。
专家说,如果试验发现赫赛汀六个月比一年好,瑞士制药巨头罗氏将从这种药物中减少约15亿美元的收入。
赫赛汀是一种乳腺癌药物,2013年的销售额达55亿美元。大约四分之一的乳腺癌肿瘤患者使用赫赛汀治疗,这些患者产生HER2,这种蛋白质使得这种疾病更具侵袭性。
来自III期HERA试验的最新数据表明,赫赛汀两年的治疗对患者的无病存活时间没有影响 - 女性多久没有癌症复发。
平均随访8年后,试验显示,与刚刚观察的患者相比,赫赛汀患者的无病生存率和总体生存率有统计学意义。罗氏补充说,“在审判中没有安全的结果”。
罗氏公司首席医疗官兼全球产品开发负责人Hal Barron博士表示:“赫赛汀通过增加HER2阳性早期乳腺癌患者的治愈机会,改变了许多人的生活,HERA是最大和最长的乳腺癌治疗试验之一,显示了我们对这种侵袭性疾病患者的承诺。一个重要的问题和支持目前的医疗实践,赫赛汀治疗一年,推荐并批准为早期HER2阳性乳腺癌患者。”
国际集团主席Martine Piccart博士说:“我们的临床试验帮助我们了解患者需要接受特定治疗需要多长时间,这一点至关重要,这些结果为我们提供了证据和保证:没有必要给予早期HER2阳性乳腺癌赫赛汀患者更多一年以上“。
最初,在2005年,HERA研究显示赫赛汀的优越性远远超过了其主要终点的观察结果 - 药物是否在无病生存中提供了显着的益处。来自HERA的研究结果和另外三项涉及超过13,000名妇女的随机试验结果表明,赫赛汀在美国,加拿大,欧盟和世界其他地区获得了HER2阳性早期乳腺癌患者的批准。