印度依西美坦/阿诺新中文说明书

印度依西美坦中文说明书

药品名称:依西美坦|阿诺新
 

英文名字:exemestane (Aromasin®)
 

品牌:XTANE
 

单位:25mg*30tabs
 

生产商:Natco
 

结构:片剂
 

治疗:阿诺新适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者
 

参考用法用量:阿诺新一次一片(25mg),一日一次,饭后口服。轻度肝肾功能不全者不需调整阿诺新给药剂量
 

不良反应:阿诺新主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西美坦治疗的前10周内;由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。
 

禁忌

禁用于已知对药物活性成分或任何辅料过敏者,以及绝经前和妊娠或哺乳期妇女。

妊娠妇女服用依西美坦可能产生胎儿伤害。基于依西美坦的作用机制,预期可引起生殖不良反应。在大鼠和兔的非临床研究中,依西美坦具有胚胎毒性,胎毒性和致流产作用。  依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。如果患者在妊娠期间使用该药,或在使用该药期间发生妊娠,应告知患者该药对胎儿的潜在危害。

注意事项
 

运动员慎用。

本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性。因此,如临床允许,应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态。也不应与含有雌激素的药物联合使用,此类药物将影响其药理作用。

有肝功能或肾功能损害的患者应慎用。

芽糖酶不足的遗传性疾病的患者,不应使用。

依西美坦片剂含有甲基-磷酸化羟基苯,该成份可引起过敏反应(可能表现为迟发性)。

由于本品是强效降低雌激素的药物,预计会引起骨密度降低。依西美坦用于辅助治疗时,患有骨质疏松症或有骨质疏松风险的女性在治疗开始时应采用骨密度测量法对骨矿物质密度进行正规检查。尽管尚无足够数据表明本品会引起骨密度降低,但如需要则应进行骨质疏松的治疗。接受本品治疗的患者应仔细监测骨密度。

因为早期乳腺癌妇女中相关的维生素D严重缺乏极其普遍,应该在开始芳香酶抑制剂治疗前考虑进行25羟基维生素D水平的例行评估。

对于驾驶和机械操作的影响 :有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告。应提醒使用本品的患者,如果发生这些症状,其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响。

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