帕唑帕尼治疗眼部黄斑变性
研究结果表明,帕唑帕尼滴眼液不增强视觉的患者预后,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)超越那些雷珠单抗单独实现。
帕唑帕尼,一个多靶点酪氨酸激酶抑制剂,不仅可抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体1, 2和3,但也有促血管生成的血小板衍生生长因子通路,阻止血管生成的一个重要目标,在AMD的进展的一个关键因素。
研究人员John Wurzelmann(葛兰素史克,三角研究园,北卡罗莱纳,美国)和他的同事们因此考虑是否该药每日滴眼液可减少玻璃体腔内注射VEGF抑制剂治疗的需要的同时保持或提高视力。
总活性中心凹下脉络膜新生血管继发于AMD,与抗VEGF治疗的510例患者,被随机分配到七个治疗组之一。收到的治疗方案是:安慰剂滴眼液每日四次(n = 73);帕唑帕尼5毫克/毫升滴眼三(n = 72)或四(n = 74)次/d;帕唑帕尼10毫克/毫升两(n = 73),三(n = 73)或四(n = 72)次/d;或雷珠单抗注射液每4周给药一次(n = 73)。所有患者均能接受开放标签治疗需要。
在52周的随访中,接受帕唑帕尼滴眼液的患者的平均最佳矫正视力增加0.3到1.8个字母从基线。与此相比,那些服用安慰剂的0.2增益信需要兰尼单抗和1.4个字母的患者给予雷珠单抗注射液。
帕唑帕尼也没有显著减少对雷珠单抗注射液的需要,未能满足预先指定的至少降低50%的标准。年平均注射率为8.5,安慰剂组和7.2之间滴眼液和8.6的帕唑帕尼组。
与帕唑帕尼额外效益缺乏是由AMD风险基因型解释,补体因子H Y402H,这对治疗效果无影响。这与最近AMD治疗试验报告的比较结果一致。