试验目的
 

一项3期研究ARCHER1050旨在对比达克替尼和吉非替尼一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌疗效。
 

试验设计
 

ARCHER1050研究没有入组肺癌脑转移患者。
 

452名非小细胞肺癌EGFR突变阳性的患者，平均分为两组，一组为达克替尼标准剂量45mg，吉非替尼250mg，都是一天一次。
 

试验结果
 

结果显示，达克替尼与吉非替尼的中位疾病不恶化时间为14.7月vs 9.2个月，疾病控制率为74.9% vs 71.6%，疾病控制率两者差别不大。
 

在这项研究中，达克替尼降低了41%d的死亡风险，延缓疾病不恶化时间5.5个月。
 

不良反应
 

达克替尼组不良反应发生率为27.3%，主要是腹泻、甲沟炎、皮疹和黏膜炎，而吉非替尼组不良反应发生率为22.3%， 主要是肝脏毒性。