凡德他尼有哪些不良反应?
我们都了解到凡德他尼是治疗无法不能手术切除,或者局部晚期转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌,而且疗效非常显著,但是任何药品都会有或轻或重的不良反应,下面是详细的介绍。
最常报道不良药物反应(>20%)曾是腹泻,皮疹,痤疮,恶心,高血压,头痛,疲乏,食欲减退,和腹痛。最常见实验室异常(>20%)是钙减低,增加ALT,和减低葡萄糖。
皮肤反应和 Stevens-Johnson:用vandetanib 曾报道严重皮肤反应(包括斯蒂芬斯-约翰逊[Stevens-Johnson]综合征),有些导致死亡。严重皮肤反应的治疗曾包括全身皮质激素和永远终止vandetanib。轻至中度皮肤反应可能表现为皮疹,痤疮,干皮肤,皮炎,瘙痒和其它皮肤反应(包括光敏反应和手-足红重疼痛综合征)。轻至中度皮肤反应曾用局部和全身皮质激素,口服抗组织胺,和局部和全身抗生素治疗。如发生CTCAE3级或更重的皮肤反应,应停止vandetanib治疗直至改善。在改善时,应考虑继续用减低剂量治疗或永远终止vandetanib。
用vandetanib增加光敏反应。当暴露于阳光应建议患者用防晒霜和穿防护服。由于 vandetanib的长半衰期,终止治疗后4个月应继续用防晒霜和穿防护服。
间质性肺疾病:用vandetanib曾观察到间质性肺疾病(ILD)或肺炎和曾报道死亡。在存在有非特异性呼吸征象和症状例如缺氧,胸腔积液,咳嗽,或呼吸困难患者,和借助适当研究已除外传染,肿瘤,和其它原因。建议患者及时报告呼吸症状的任何新或恶化考虑ILD的诊断。
患者发生放射学变化提示ILD和有很少或无症状在经治医生决定下可继续vandetanib治疗与严密监查。
如症状是中度,考虑中断治疗直至症状改善。可能有适应证使用皮质激素和抗生素。
对ILD的症状严重病例,终止vandetanib治疗和可能适用皮质激素和抗生素直至临床状解决。甚至严重 ILD 的解决,应考虑永远终止 vandetanib。
因为临床试验是在广泛不同条件下进行,某药临床试验观察到的不良反应率不能与另一药物临床试验中的发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。
高血压:用vandetanib曾观察到高血压,包括高血压危象。应监查所有患者高血压并应被适当控制。可能需要减低剂量活中断治疗。如不能控制高血压,不应再开始治疗。