易瑞沙(吉非替尼)批准用于晚期肺癌的特异性
Iressa(吉非替尼)已被美国食品和药物管理局批准用于治疗晚期(转移性)人非小细胞肺癌(NSCLC)与一个特定的基因突变。
一个刚刚批准的诊断方法可以确定谁可以受益于这个新的使用,美国食品和药物管理局星期一在一个新闻稿中添加该项研究。
该机构说,在美国,肺癌是导致癌症死亡的主要原因。虽然男性中比较常见,但女性肺癌的死亡人数正在上升。今年,超过220000的美国人可能被诊断为肺癌,而这一疾病将杀死大约158000人,美国国家癌症研究所项目。
非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,约有百分之10的非小细胞肺癌是由突变的表皮生长因子受体基因造成的,而美国食品和药物管理局称这种情况是非小细胞肺癌的。
Iressa是一个被称为激酶抑制剂类药物中,其目的是为了阻止癌细胞的蛋白质,促进发展。therascreen EGFR RGQ PCR试剂盒是一种新近批准的诊断可以帮助医生与基因突变的人治疗候选人Iressa检测人。
Iressa被评为本临床试验用涉及106人与以前未经治疗,EGFR突变阳性的转移性非小细胞肺癌。美国食品和药物管理局说,肿瘤缩小约250毫克每日一次用吉非替尼治疗百分之50人。这种效应持续了六个月的平均水平。
吉非替尼的严重副作用可能包括间质性肺疾病、肝损伤、胃肠道损伤、严重腹泻、视力障碍。比较常见的副作用是腹泻和皮肤反应。
FDA说,Iressa最初批准的2003对不同类型的非小细胞肺癌,后来自愿从市场上撤回后验收试验验证失败的临床益处。