这是欧洲公共评估报告摘要（epar）。这说明人用医药产品委员会（CHMP）进行研究，以达到他们的建议如何用药。
 
如果你需要对你的医疗条件或你的治疗的更多信息，阅读说明书（同样的epar部分）或联系你的医生或药剂师。如果你想在CHMP的建议的基础上的更多信息，阅读科学讨论（同样的epar部分）。
 
什么是易瑞沙？
易瑞沙是一种药，含有活性物质的吉非替尼。它是棕色的片剂（250毫克）。
 
易瑞沙用来干嘛？
易瑞沙是用于治疗非小细胞肺癌，有局部晚期或转移性的成年人（当癌细胞从原来的部位扩散到身体的其他部分）。它被用于在那些使一种叫做表皮生长因子受体（表皮生长因子受体）的基因中的基因突变的患者中。
 
 
易瑞沙怎么服用？
易瑞沙应该开始治疗和医生的监督与抗癌治疗经验。推荐的剂量是一天一次。这种药片可以分散在有吞咽困难的病人身上。
 
易瑞沙有什么疗效？
在易瑞沙，吉非替尼的活性物质，是一种蛋白酪氨酸激酶抑制剂。这意味着它阻止被称为酪氨酸激酶的特定酶。这些酶可以被发现在癌细胞表面，如表皮生长因子受体在非小细胞肺癌细胞的表面上。表皮生长因子受体参与癌细胞的生长和扩散。通过阻断EGFR，易瑞沙有助于减缓癌症的生长和扩散，易瑞沙只在非小细胞肺癌中EGFR突变。
 
 
易瑞沙是如何试验的？
在人类研究之前，首先在实验模型中测试易瑞沙的效果。 在一项涉及1,217名局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者的主要研究中，易瑞沙与卡铂和紫杉醇（其他抗癌药物）的组合进行比较。 有效性的主要量度是患者在没有疾病恶化的情况下生活多久。
 
在第二个主要研究涉及1,466名局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，易瑞沙与多西紫杉醇（另一种抗癌药）进行比较。 有效性的主要量度是生存（患者住多长时间）。 这两项研究包括有和没有EGFR突变的患者。
 
 
 
研究中易瑞沙有什么重大发现？
在第一个主要研究中，易瑞沙在预防癌症恶化比组合更有效。 在具有EGFR突变的患者中，那些服用易瑞沙的患者平均住了九个半月，没有疾病恶化，相比之下，联合治疗的患者约为六个月。 在第二项主要研究中，所有服用易瑞沙的患者的患者生存率与服用多西紫杉醇的患者相似。
 
 
服用易瑞沙有什么风险？
易瑞沙最常见的副作用（在10名以上的超过1名患者中观察到）是食欲不振，腹泻，呕吐，恶心（感觉不适），口腔炎（口腔内层炎症），丙氨酸氨基转移酶水平升高 肝酶），皮肤反应如疱疹，和虚弱（虚弱）。 在易瑞沙患者中还存在间质性肺病的风险。 有关易瑞沙报告的所有副作用的完整列表，请参阅包装说明书。
 
易瑞沙不应该用于可能对吉非替尼或任何其他成分过敏（过敏）的人。 它不能用于母乳喂养的母亲。
 
为什么易瑞沙被批准上市？
人类药物产品委员会（CHMP）决定，易瑞沙的好处大于其治疗成人与局部晚期或转移性非小细胞肺癌EGFR激活突变的风险。 委员会建议授予易瑞沙市场授权。