早在2016年5月13日，FDA批准Lenvatinib(乐伐替尼E7080)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。
 

乐伐替尼E7080用于治疗晚期肾细胞癌的获批是基于乐伐替尼和依维莫司联合用药的临床2期试验结果(205研究)。
 

205研究结果显示，乐伐替尼E7080、依维莫司联合用药组患者无进展生存期为14.6个月，依维莫司单一用药组为5.5个月。
 

联合用药组客观应答率为37%，单一用药组为6%。
 

联合用药组患者总生存率为25.5个月，单一用药组为15.4个月。
 

总的来看，乐伐替尼E7080的加入改变肾癌患者的生存率，提高了患者生活品质。