中国患者使用乐伐替尼比多吉美好,是真的吗?
中国目前针对肝癌患者有的临床研究,只是针对唯一的靶向药索拉菲尼,其他的还是没有的,中国没有上市,但是其他的国家上市了,那么中国患者使用乐伐替尼比多吉美好,是真的吗?
在乐伐替尼 III 期临床研究中,我们看到其对中国肝癌患者、HBV 相关肝癌的有效性明显优于索拉非尼,提示乐伐替尼特别适合中国肝癌患者。
乐伐替尼 III 期临床研究 REFLECT 是一项全球多中心随机对照临床研究。该研究是一项与索拉非尼头对头比较的非劣效试验,入组 uHCC 患者 954 例,其中中国(含大陆、台湾省、香港特区)患者近 300 例。
结果显示,在主要终点方面,乐伐替尼组 OS 较索拉非尼组有延长趋势(mOS:13.6 个月 vs. 12.3 个月,但尚未达到统计学差异);在次要终点方面,乐伐替尼组的中位无进展生存时间(mPFS:7.4 个月 vs. 3.7 个月)、中位疾病进展时间(mTTP:8.9 个月 vs. 3.7 个月)、客观有效率(ORR: 24% vs. 9%)则显著优于索拉非尼组。