肝癌是发生于肝脏最常见的恶性肿瘤，起病隐匿，进展迅速，多数患者因确诊时处于疾病晚期而丧失了手术机会。晚期肝癌的治疗比较棘手，生存期几乎是以天来计算，索拉非尼开启了晚期肝癌分子靶向治疗的大门，改善了全球范围内部分肝癌患者的预后，但远远不能满足广大患者的治疗需求。

一直以来肝癌一线分子靶向治疗药物只有索拉非尼，一系列挑战索拉非尼一线治疗地位的分子靶向药物均以失败告终。

令人感到振奋的是美国报告了乐伐替尼头对头索拉非尼一线治疗肝癌国际III期临床研究REFLECT研究的结果，乐伐替尼在主要终点总生存OS达到预期结果，次要终点无进展生存(PFS)、进展时间(TTP)和客观反应率(ORR)全面超越索拉非尼。研究证实乐伐替尼一线治疗晚期肝癌的效果不劣于索拉非尼。

尽管REFLECT研究两组主要终点没有达到统计学差异，但是我们可以看到乐伐替尼组的PFS是索拉非尼组的2倍，TTP更是延长接近索拉非尼的3倍。

关于乐伐替尼的安全性，在研究中两组发生治疗相关副反应(TEAEs)的患者数目相似， 乐伐替尼组和索拉非尼组的中位治疗持续时间分别为5.7和3.7个月，分别有13%和9%患者因治疗副反应而停止治疗。多数乐伐替尼的 TEAEs是高血压、腹泻、食欲减退。

目前唯一获批的肝癌一线靶向治疗药物索拉非尼还存在一系列问题：生存期延长有限，客观反应率低，症状改善不明显和无法预测优势人群等。

我国肝癌人数占世界的一半以上，现在迫切需要新的治疗选择。乐伐替尼有望成为肝癌患者一线治疗的新标准。我们期待REFLECT研究中国亚组的数据，更期待乐伐替尼早日为中国肝癌患者带来更多的生存获益。