FDA批准易瑞沙(吉非替尼)用于EGFR突变肺癌的新用途
美国食品和药物管理局(FDA)已批准Iressa(吉非替尼)用于初步治疗已扩散的非小细胞肺癌,并且在EGFR基因中含有特异性突变。 FDA还批准了基因突变的测试。 Iressa已经在2003年被FDA批准,但不限于EGFR突变的肺癌,当它不能像预期的那样正常工作时,它在美国上市。
非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,但只有约10%的病例有EGFR基因突变。 Iressa用于肿瘤具有最常见类型的EGFR突变的人。
Iressa是一种称为激酶抑制剂的靶向治疗类型。对于由EGFR基因突变引起的肺癌,Iressa通过阻断有助于癌细胞生长的EGFR蛋白来起作用。
FDA基于其对106名EGFR突变的非小细胞肺癌的研究的批准,该研究已经扩散,并且之前没有进行过治疗。在Iressa治疗后,约一半的患者看到他们的肿瘤收缩或消失。改善持续平均6个月。
Iressa被当作药丸。最常见的副作用是腹泻和皮肤问题,包括皮疹,痤疮,皮肤干燥和瘙痒。不太常见,但更严重的副作用是可能的,并且可以包括肺病,肝损伤,胃肠穿孔,严重腹泻和眼睛问题。