特罗凯在中国是上市的原因?
特罗凯去年底在美国一项关于特罗凯国际多中心临床试验(ISEL)的初步分析结果显示:特罗凯不能延长肺癌患者生存期,但为什么特罗凯在中国仍能正式上市?
根据阿斯利康方面提供的资料,这项临床试验结果表明的是不能延长总体病人的寿命,但这项试验同时也发现,特罗凯对参加试验的东方人种的生存期延长了8个月以上或是更长,目前最长的患者已生存了5年之久,并且身体依然很好。
在东方人群中的整体生存和缓解率要明显优于西方人种。该结果再次证实了以往的临床研究结果提示特罗凯治疗有效率在东方人种的病人中独具优势。
在中国进行的临床试验中,特罗凯治疗晚期非小细胞肺癌有效率达到50%-80%以上,临床受益率达到80%以上。这些试验结果为特罗凯在中国的上市批准提供了临床支持数据。