在全球范围内，肝癌是导致癌症死亡的第二大病因，每年新增80万例，死亡大约70万例。肝癌存在较大的区域差异性，大多数病例发生在亚洲，首先是中国，其次是非洲。
 
原发性肝癌患者约占肝细胞癌的85%-90%。肝细胞癌与慢性肝病有关，尤其是肝硬化。肝硬化的主要原因包括乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒感染。
 
然而，根据最近的一项调查，非乙肝/非丙肝-肝细胞癌正呈上升趋势。在临床上，手术切除是治疗的第一选择。在很多情况下，例如切除术后复发或在确诊时已为晚期，由于疾病已转移至全身各处，并不适合进行手术切除治疗。
 
因此，该领域仍存在着一个重大的未满足的医疗需求。目前，拜耳的靶向抗癌药多吉美（Nexavar）是获批治疗晚期肝细胞癌的唯一一种系统疗法。