泊马度胺简要中文说明书

泊马度胺简要中文说明书

泊马度胺胶囊规格:1、2、4mg;

泊马度胺适应症:泊马度胺类似物联合地塞米松适用于已接受至少两种疗法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)且在最后一次治疗完成后60天内或之内有疾病进展的患者的多发性骨髓瘤。

泊马度胺常见副作用:中性粒细胞减少、血小板减少;

泊马度胺注意事项:具有生殖潜力的女性在开始前必须进行阴性怀孕测试并使用避孕方法要开始一个新的周期,中性粒细胞计数必须≥500/ mcL,血小板计数必须≥50,000/ mcL;由于泊马度胺在怀孕期间给未出生的婴儿造成伤害,因此服用泊马度胺的妇女不得怀孕。为了避免胚胎 - 胎儿暴露,开发了“风险评估和缓解策略”(REMS)计划,以确保怀孕预防或将药物分配给正在或可能怀孕的人。在开始泊马度胺治疗之前,妇女必须进行两次阴性怀孕测试并使用避孕方法。在开始用泊马度胺治疗前4周开始,在治疗期间,在剂量中断期间以及停止泊马度胺治疗4周后,妇女必须承诺不断从异性性行为中弃绝或使用两种可靠的避孕方法。

泊马度胺存在于接受药物的患者的精液中。因此,在服用泊马度胺和停用泊马度胺 28天后,即使他们接受了成功的输精管切除术,男性在与有生殖能力的女性发生任何性接触时都必须使用乳胶或合成避孕套。服用泊马度胺的男性患者不得捐献精子。

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