阿柏西普(ZALTRAP)副作用和注意事项有哪些?

  阿柏西普(Zaltrap)获欧盟委员会批准上市,用于治疗转移性直肠癌(mCRC)且对含铂治疗方案无效的患者。Zaltrap(aflibercept)是一种血管新生抑制剂(angiogenesis inhibitor),能够抑制肿瘤的血液供应。该药用于转移性癌症及对含奥沙利铂(oxaliplatin)化疗方案有抗性或经含奥沙利铂(oxaliplatin)化疗方案治疗后癌症恶化的患者的治疗。阿柏西普(Zaltrap)副作用和注意事项有哪些?
 

 阿柏西普(Zaltrap)副作用
 

  嗜中性白血球减少、白血球低下、蛋白尿、食欲降低、腹泻、口腔炎、腹痛。

  药物互相作用

  未曾针对ZALTRAP之药物交互作用做过正式研究。根据横跨试验之间的比较及对族群药物动力学分析的结果来看,aflibercept和irinotecan/SN-38或5-FU在药动学上并无临床重要之药物交互作用。
 

  阿柏西普(Zaltrap)注意事项

  1.于无菌条件下配制,ZALTRAP的稀释溶液在2-8°C下约可储存24小时或在室温20°C-25°C下储存达8小时。

  2.然从微生物的观点,配制后的溶液应立即使用;

  3.如未立即使用,使用者应为溶液储放的时间与条件负责。

  4.输注袋中剩下的任何未使用药品应予丢弃。
 

  警告

  1.出血:

  病患接受ZALTRAP和FOLFIRI合并治疗曾有严重出血及偶有致死性出血之报告(包括胃肠道出血在内)。患者应监测其胃肠道出血及其他严重出血的症状及征兆。严重出血的患者不可使用ZALTRAP。

  2.胃肠道穿孔:

  患者接受ZALTRAP治疗有可能出现胃肠道穿孔,包括致死性胃肠道穿孔在内。若患者出现胃肠道穿孔应停用ZALTRAP治疗。

  3.伤口愈合不易:

  患者接受ZALTRAP/FOLFIRI治疗有可能导致严重的伤口愈合困难。若患者的伤口愈合不易,应停用ZALTRAP。

  4.ZALTRAP在进行选择性手术前至少4周应暂停给药。ZALTRAP在大型手术完成后至少4周内及手术伤口完全愈合前不应重新给药。

  5.若为小型手术,如中央静脉导管注射座之置放、切片及拔牙,则ZALTRAP在手术伤口完全愈合后即可开始/重新给药。若患者的伤口愈合不易,ZALTRAP应予以停药。
 

  过量处理

  ZALTRAP未曾有药物过量的个案报告。目前尚无ZALTRAP剂量超过7mg/kg,每2周给药一次;或9mg/kg,每3周给药一次的安全性资料。

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