阿昔替尼(AXITINIB)/英立达 的作用与功效如何?

基于阿昔替尼研究的细胞因子亚组分析,既往细胞因子治疗失败的患者中,接受阿昔替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月,而接受索拉非尼治疗的患者的PFS为6.5个月,与索拉非尼相比,阿昔替尼使中位PFS延长86%(HR0.464,P<0.0001)。全球国际多中心III期研究的临床数据显示阿昔替尼显着延长无进展生存期(PFS)[HR=0.665, 95%CI:0.544-0.812, P值<0.0001],中位PFS为6.7个月(95% CI: 6.3, 8.6)。
 

阿昔替尼作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),不仅对一种TKI治疗进展的患者显着提高无进展生存期,对于既往使用过细胞因子治疗的进展期肾细胞癌患者,阿昔替尼疗效更为卓越,相比既往靶向药物,使中位PFS显着延长86%。基于阿昔替尼研究的细胞因子亚组分析,既往细胞因子治疗失败的患者中,接受阿昔替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月,而接受索拉非尼治疗的患者的PFS为6.5个月,与索拉非尼相比,阿昔替尼使中位PFS延长86%(HR0.464,P<0.0001)。全球国际多中心III期研究的临床数据显示阿昔替尼显着延长无进展生存期(PFS)[HR=0.665, 95%CI:0.544-0.812, P值<0.0001],中位PFS为6.7个月(95% CI: 6.3, 8.6)。
 

阿昔替尼(Axitinib)2012年1月27日FDA批准上市,用于其它系统治疗无效的晚期肾癌(Renal Cell Carcinoma, RCC)。阿昔替尼由Pfizer公司开发,商品名Inlyta.与Pfizer的另一抗癌药物舒尼替尼(Sunitinib)类似,阿昔替尼也是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体(Vascular Endothelial Growth Factor Receptor,VEGFR) VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, 血小板衍生生长因子受体(Platelet-derived growth factor receptor, PDGFR), 和c-KIT. 阿昔替尼被欧盟委员会批准用于晚期肾细胞癌的成年患者,可以治疗舒尼替尼或细胞因子治疗失败的患者。2017年1月,阿昔替尼被美国食品和药物管理局(FDA)批准通过了相同的适应症——晚期肾细胞癌1线治疗失败后的治疗。阿昔替尼也已经在其他一些国家被批准,包括中国。

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