易瑞沙用药安全

【药品名称】通用名:吉非替尼

本品主要成份为吉非替尼,其化学名称为:N-(3-氯苯基)-7甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺

分子式:C22H24CLFN4O3

分子量:446.90

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期使用

目前尚无本品用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼,在大鼠中可观察到成骨

不全的发生率升高,在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸形,仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸形。在接受本品治疗期间,要劝告育龄女性避免妊娠。

哺乳期使用 :在接受本品治疗期间,应建议哺乳母亲停止母乳喂养。

目前尚无本品用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳,但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍),吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。

在大鼠妊娠及分娩期间给于吉非替尼20 mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量,可减少幼鼠的存活率。

【儿童用药目】前尚无本品用于儿童或青春期患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。

【药物过量】对于服用过量本品还没有专门的治疗方法,现在尚不知过量服用可能的症状。在I期临床试验中,少量患者服用到每天1000 mg的剂量,观察到一些不良反应的发生频率增加和严重程度升高,主要是腹泻和皮疹。对于药物过量引起的不良反应应给予对症处理,特别是严重腹泻应给予适当的治疗。

【规 格】 0.25g/片

【贮 藏】 30°C以下保存。

【有 效 期】 24个月。

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