地诺单抗/地舒单抗/安加维(Denosumab/Xgeva)使用过程中有哪些注意事项?
地诺单抗(又称为地舒单抗、狄诺塞麦,英文名:Denosumab、Xgeva)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂,美国食品药品管理局FDA批准地诺单抗/地舒单抗(Denosumab)用于预防并治疗实体瘤骨转移患者的骨骼相关症状及无法手术切除或手术切除可能导致严重合并症的成年及骨骼发育成熟的青少年巨型骨细胞瘤患者。地诺单抗/地舒单抗(Denosumab)使用过程中有哪些注意事项?
(1)不要使用相同活性药物:服用地舒单抗患者不应使用地舒单抗。
(2)使用地舒单抗可能出现过敏反应;若出现过敏反应应永远终止用药。
(3)低钙血症:地舒单抗可能会引起严重症状的低钙血症,或致命。用药之前应纠正低钙血症,治疗期间应监测患者血钙水平,特别是首次用药的第一周,并适当补充钙和维生素D。
(4)颌骨坏死(ONJ):曾报告有ONJ发生,用药前应行口腔检查,治疗期间观察症状,并避免任何牙科侵入性操作。
(5)非典型股骨骨折:评估患者大腿或腹股沟疼痛情况以排查非典型股骨骨折。
(6)停药后的高钙血症:监测患者的症状并适当治疗。
(7)胚胎胎儿毒性:地舒单抗危害胎儿,应告知育龄女性该药危害,并采取有效避孕措施。
另外,还需要患者注意的是,如果在服药期间或治疗后出现任何这些症状,请立即告诉医生:
痉挛,肌肉抽搐,肌肉痉挛,手指,脚趾或口腔周围麻木或刺痛和/或癫痫发作,意识模糊或意识丧失。这些可能是血液中钙含量低的迹象。血液中低水平的钙也可能导致心律改变,称为QT延长,这可以在心电图(ECG)中看到。
如果在接受地诺单抗/地舒单抗(Denosumab)治疗或停止治疗后出现任何这些症状,请立即告诉医生:疼痛在口腔和/或颚,肿胀或不愈合溃疡在口腔和/或颚,肿胀或在牙齿的颚或松动不愈合溃疡在口腔或颚,放电,麻木或沉重的感觉,这可能是颚骨受损的迹象(骨坏死)。