埃罗妥珠单抗 Elotuzumab(Empliciti)有哪些注意事项?
【警告和注意事项】
(1)输注反应:Empliciti可能致输注反应。在多发性骨髓瘤随机化试验中用Empliciti与来那度胺和地塞米松治疗患者约10%报道输注反应。输注反应的所有报告是3级或以下。1%患者发生3级输注反应。一个输注反应最常见症状包括发热,畏寒,和高血压。输注期间也发生心动过缓和低血压。
(2)感染:密切监视患者感染的发生并及时治疗。
(3)第二原发恶性肿瘤:密切监视患者第二原发性恶性肿瘤的发生。
(4)肝脏毒性:对肝酶3级或更高停止Empliciti给药。当肝酶恢复正常值,可考虑继续治疗。
(5)干扰完全缓解的测定:Empliciti是一种人源化IgG κ(希文)单抗可被为内源性M-蛋白临床监视所用的血清蛋白电泳(SPEP)和免疫固定(IFE)分析检。这个干扰可能影响完全缓解和有IgG κ骨髓瘤蛋白患者中从完全缓解可能复发的测定。
【不良反应】 严重不良反应包括:输注反应、感染、第二原发恶性肿瘤、肝脏毒性、干扰完全缓解的测定。