根据2021 年欧洲医学肿瘤学会大会上提供的数据，中危和低危转移性肾细胞癌患者在接受围手术期卡博替尼治疗后获得了可喜的反应。

　　根据 2021 年欧洲医学肿瘤学会大会上公布的 CABOPRE 2 期试验结果，围手术期卡博替尼证明了对中危和低危转移性肾细胞癌 (mRCC) 患者的可行性和有希望的反应。

　　对全身治疗反应良好的患者被认为是细胞减灭性肾切除术 (CN) 的理想人选。在一线和二线治疗中，卡博替尼可能对中危或低危 mRCC 患者有益。

　　该研究招募了 mRCC 和 ECOG 体能状态为 0 或 1 的患者。主要终点是第 12 周 CN 前的总体反应率 (ORR)。次要终点包括无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) )、安全性和耐受性。探索性终点是生物标志物的分子和病​​理变化。

　　2018 年 12 月至 2020 年 12 月期间，共有 18 名患者在西班牙的 4 家大学医院入组。 纳入的患者年龄在 18 岁或以上，适合进行 CN 手术，具有可测量的疾病，器官功能充足，且未曾接受过 mRCC 治疗。

　　在研究期间，所有患者每天接受 60 毫克卡博替尼治疗 12 周。在 CN 前至少 28 天停止卡博替尼，并在伤口充分愈合后重新开始。

　　纳入患者的中位年龄为 56.5 岁(范围，49.0-63.0)，其中 66.6% 为男性，66.6% 的体能状态为 1。大多数(77.7%)为中等风险。平均原发肿瘤大小为 96 毫米，100% 具有透明细胞组织学。在可评估的 16 名患者中，对其中 11 名进行了 CN。

　　中位 PFS 为 12.7 个月，12 个月 PFS 率为 56%。根据 Kaplan-Meier 曲线，12 个月的 OS 率为 70%。共有 15 名患者被纳入终点分析，12 周时的 ORR 为 26.7%，置信区间为 95%。三名患者无法评估反应。26.7% 的患者出现部分缓解，66.7% 的患者病情稳定，6.7% 的患者病情进展。

　　卡博替尼治疗后，61 种不同表达的 miRNA 被正确分类。使用 Nanostring miRNA 表达面板 V3 进行 miRNA 测试。据研究人员称，动态生物标志物可能是治疗评估的关键。

　　对所有 18 名患者进行了安全性评估。常见的所有级别不良事件 (AE) 包括虚弱 (67%)、高血压 (55%)、腹泻 (55%)、粘膜炎 (39%)、高氧 (33%)、手足综合征 (22%)、发声困难(16%)，甲状腺功能减退症 (16%)。仅报告了 1 例 3/4 级乏力发生率。