近年来，PD-1/L1作为抗癌药物新星备受关注，当然，其“火”的原因不仅仅是因为其“新”，更因为其“强”，抗癌效果难以替代。最近EMSO2019公布的IMpower110临床数据就是一个很好的案列，该临床实验证明了新型PD-L1抑制剂——阿特珠单抗单药治疗PD-L1高表达非小细胞肺癌（NSCLC）的中位总生存期（OS）优于化疗。
 

　　IMpower110试验实验设计
 

　　IMpower110研究是一项随机，开放的III期临床研究，意在评估与化疗（PK对象：顺铂/卡铂和培美曲塞/吉西他滨）相比，阿特珠单抗一线治疗晚期NSCLC患者的疗效以及安全性。
 

　　该临床试验共招募了572名NSCLC患者，并将其按照1：1随机分配为A、B两组。其中，A组为实验组，给药方式为：阿特珠单抗1200mg,1次/三周；B组为对照组（化疗组），给药方式为：顺铂/卡铂+培美曲塞或顺铂/卡铂+吉西他滨，1次/三周。其主要研究终点是：突变基因阴性患者的总生存。
 

　　PK结果如何？
 

　　既然是PK,其结果当然是我们最为关心的。需要指出的是，罗氏在进行临床数据分析的过程中又根据患者PD-L1的表达率对患者进行了进一步分组：
 

　　a. TC1/2/3或IC1/2/3 ：肿瘤细胞或者肿瘤浸润的免疫细胞的PD-L1 表达≥1%;

　　b.TC2/3 或IC2/3 ：肿瘤细胞或者肿瘤浸润的免疫细胞的PD-L1 表达≥5%

　　c.TC3：肿瘤细胞PD-L1表达≥50%;

　　d.IC3 ：肿瘤浸润的免疫细胞的PD-L1表达≥10%;

　　e.WT:野生型。
 

　　然后根据这些亚组，我们来看一看前方“战况”！
 

　　1、PD-L1高表达（TC3/IC3-WT）的患者组：阿特珠单抗中位总生存期（OS）为20.2个月（ArmA绿色线），相较化疗的13.1个月（ArmB红色线），延长患者总生存期达7.1个月，降低患者死亡风险41%；

　　2、PD-L1中度表达（TC2/3或IC2/3-WT）患者组：阿特珠单抗中位OS为18.2个月，化疗组的中位OS为14.9个月，延长3.3个月；

　　阿特珠单抗组VS化疗组的中位PFS为7.2个月VS 5.5个月；

　　3、 PD-L1中度表达（TC2/3或IC2/3-WT）患者组：阿特珠单抗中位PFS为7.2个月，化疗组中位PFS为5.5个月，延长1.7个月；

　　4、 PD-L1轻度表达（TC1/2/3或IC1/2/3）患者组：阿特珠单抗中位总生存期（OS）为17.5个月，化疗组的中位总生存期（OS）为14.1个月，延长3.4个月；
 

　　从以上数据分析可以看出，相对于化疗组，阿特珠单抗组几近全胜。对于不同成都PD-L1表达的患者，患者使用阿特珠单抗一线治疗均可获益；尤其是对于PD-L1高表达患者，延长生存期效果明显。
 

　　此外，相对于化疗较大的副作用，阿特珠单抗一线治疗NSCLC常见不良反应包括：贫血、恶心、便秘、中性粒细胞减少等，大多温和可控。罗氏方面指出，该临床研究还会继续，相应数据后续会适时报道，癌度也会保持持续关注。