Bosutinib 博舒替尼(Bosulif)适合治疗CML老年患者吗?
TKI治疗CML的大多数信息来源于大型临床试验,这些试验有严格的纳入标准,而且有严格的监测和治疗算法。因此,临床试验的结果可能并不代表现实情况的治疗模式或预后。
在欧洲血液病学会中报道的一项研究中,大约三分之一的患者大于60岁,而且大多数患者有明显的先前病情。其中很多患者不适合参与临床试验。
这项分析发现,伊马替尼是社区最常用的一线药物,达沙替尼和尼罗替尼是最常用的二线药物,博舒替尼和帕纳替尼是最常用的三线药物。另外,博舒替尼治疗的患者年龄最大,并存病最多。博舒替尼治疗的患者在基线时更有可能有血管闭塞、肾病和胸膜积液病史。
但是,博舒替尼治疗的患者严重不良反应发生率最低,除了腹泻。博舒替尼组的严重心血管事件发生率尤其低。例如,只有1%的患者发生治疗相关充血性心力衰竭,而帕纳替尼组有6%。博舒替尼组,帕纳替尼组,达沙替尼组和尼罗替尼组的体液潴留发生率为3% vs 10% vs 6% vs 5%。
因此,博舒替尼是治疗有显著心脏病史患者的良好方案。博舒替尼组只有15%的患者由于严重不良反应而中止治疗,而其它TKIs为19%-29%。
Goldberg博士说,我们发现现实中TKIs治疗CML患者的毒性作用与临床试验相似。他强调,这些结果需要经多变量分析和较大样本进行分析。