2021年1月22日武田制药宣布，其治疗非小细胞肺癌产品布吉他滨（brigatinib）已获得日本厚生劳动省的批准，用于一线和二线治疗不能切除、晚期或复发性ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌（ALK+NSCLC）患者。
 

　　该批准主要基于Brigatinib-2001（J-ALTA）的结果，这是一项在日本进行的phaseII临床试验，涉及72名ALK+患者，这些患者患有不能切除的晚期或复发性NSCLC,他们在使用ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展，以及AP26113-13-301（ALTA-1L）全球phase III临床试验，该试验主要针对未接受ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的不能切除的晚期或复发性NSCLC的ALK+患者。
 

　　日本癌症研究基金会癌症研究所医院，J-ALTA临床试验的主要研究者Makoto Nishio医学博士说“虽然ALK+NSCLC的诊断、检测和治疗取得了重大进展，但鉴于这些患者的独特需求，ALK抑制剂的有效治疗仍然是一个挑战布吉他滨已被证明是ALK基因突变的有效抑制剂，包括在脑转移患者中，它在日本的批准对于新诊断和难治性ALK阳性患者都是一个重要的里程碑。”
 

　　武田肿瘤治疗部门负责人克里斯托弗·阿伦特补充说“作为新一代ALK抑制剂，布吉他滨有广泛的临床证据支持，已经证明对接受ALK+NSCLC一线和二线治疗的患者有效，包括对脑转移患者的疗效。随着日本的批准，我们相信更多的患者将能够受益于这种针对ALK驱动基因突变引起的NSCLC的靶向治疗。”
 

　　根据世界卫生组织的数据，非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌，约占全世界每年确诊的180万新肺癌病例的85%。遗传学研究表明间变性淋巴瘤激酶（ALK）的染色体重排是NSCLC患者的主要驱动因素。大约3-5%的转移性NSCLC患者ALK基因重排。武田致力于非小细胞肺癌的持续研究和开发，以改善全世界每年约40000名被诊断患有这种严重罕见肺癌的患者的生活。
 

　　布吉他滨是一种有效的、选择性的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在靶向间变性淋巴瘤激酶（ALK）的分子改变。布吉他滨在包括美国和欧盟（EU）在内的30多个国家被批准单药用于治疗先前未使用ALK抑制剂治疗的ALK+晚期NSCLC的成人患者。