卡博替尼Cabozantinib(Cometriq)二线治疗晚期肝癌患者效果如何?
卡博替尼(Cabozantinib)适用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌(MTC)患者,伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。卡博替尼于2019年1月14号,美国FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。
有研究招募760位期肝癌患者,其中70%的患者经过一次系统治疗(比如多吉美)后耐药,30%的患者经过两次系统治疗。2/3的患者使用184治疗,每天60mg;1/3的患者使用安慰剂。所有患者使用184的中位生存期是10.2个月,无进展生存期(PFS)5.2个月;安慰剂组的生存期只有8个月,无进展生存期只有1.9个月。而对于只经过多吉美治疗的患者来说,184组的中位生存期高达11.3个月,而安慰剂组只有7.2个月;无进展生存期是5.5月 VS 1.9个月。
临床试验中,经卡博替尼治疗后分别有3%和1%的患者出现胃肠穿孔和瘘管。全为重度且1例胃肠瘘管患者死亡(<1%)。经卡博替尼治疗后有4%的患者发生非胃肠道瘘管包括气管/食管,其中有2例(1%)死亡。应监测患者的穿孔和瘘管症状。一旦出现穿孔或瘘管,终止卡博替尼治疗。服用卡博替尼会出现严重的甚至致命的出血。与安慰剂组相比,经卡博替尼治疗的患者出现3度或以上出血事件的发生率更高(3%对1%)。