色瑞替尼/赞可达和克唑替尼CRIZOTINIB的疗效比较

       目的:在没有头对头试验的情况下,本研究间接比较了色瑞替尼克唑替尼在先前未经治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者中的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。细胞肺癌(NSCLC)。  
 

  方法:实施了匹配调整的间接比较方法,以调整ASCEND-4和PROFILE1014试验之间患者特征的交叉试验差异。使用了来自ASCEND-4的患者级数据和来自PROFILE1014的已发布汇总数据。ASCEND-4中的患者被重新加权以匹配使用倾向评分加为PROFILE1014患者报告的平均基线特征(即年龄、性别、种族、肿瘤组织学、ECOG评分、吸烟状况、疾病程度和存在脑转移)。然后在平衡人群之间比较PFS和OS。 
 

  结果:与PROFILE1014相比,ASCEND-4包括更多的当前吸烟者(8.0%对4.4%)和更少的65岁以下患者(78.5%对84.0%)。匹配后,两项试验之间平衡了这些和所有其他患者特征人口。与克唑替尼相比,色瑞替尼与显着更长的PFS相关(风险比[95%置信区间](HR[CI])=0.64[0.47-0.87];中位PFS:25.2与10.8个月,对数秩p值=0.003)。OS没有显着差异,与克唑替尼相比,色瑞替尼的HR为0.82[0.54-1.27]。 
 

  结论:在调整后与外部对照的间接比较中,第二代ALK与克唑替尼Crizotinib作为ALK阳性NSCLC的一线治疗相比,色瑞替尼抑制剂色瑞替尼与显着延长的PFS相关。

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