FDA批准Cetuximab 西妥昔单抗(Erbitux,爱必妥)用于晚期结直肠癌

       1、有效率(ORR):西妥昔单抗+伊立替康组的ORR为23%,单药组的ORR分别为23%和11 %,疾病控制率(DCR)则分别为56%和32%。
 

  2、中位无进展生存期(PFS):两组分别为4.1个月和1.5个月;简而言之,如果用单药方案,在1.5个月时,有一半的患者肿瘤进展了,而采用联合方案,直到4.1个月的时候才有一半患者肿瘤出现进展,联合方案相比单药方案使得患者多获益2.6个月。
 

  3、中位总生存期(OS):两组分别为8.6个月和6.9个月。联合组的生存期明显高出单药组2个月。简而言之,如果用单药方案,有一半的患者活过了6.9个月,而采用联合方案,有一半的患者活过了8.6个月,联合方案相比单药方案使得患者多生存1.7个月。
 

  此外,MABEL研究、拉丁美洲LABEL研究和澳大利亚ELSIE研究,均检测了所有伊立替康无效的晚期肠癌患者的EGFR基因。结果表明不同人群有效率、疾病控制率、无进展生存时间和总生存时间均相似,西妥昔单抗提高了ORR和PFS,更加巩固了西妥昔单抗二线治疗晚期直肠癌的地位。

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