埃罗妥珠单抗 Elotuzumab(Empliciti)常见的不良反应有什么?
埃罗妥珠单抗治疗期间最常见的不良反应有以下五种。
(1) 淋巴细胞减少: 来那度胺和地塞米松治疗期间 3 ~ 4 级淋巴细胞减少的发生率为 49%, 而埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松合用治疗期间发生率为 77%。
(2) 输液反应 :输液反应是单克隆抗体药物常见的不良反应。 埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松合用治疗 MM期间, 约 10%的患者出现输液反应, 3 级输液反应发生率为 1%, 其余均在 3 级以下。 主要症状表现为发热、 寒颤和高血压, 少见心动过缓和低血压。 治疗中, 5%的患者在埃罗妥珠单抗输液期间(平均 25 min) 由于输液反应而中断治疗, 其中约70%发生在首次输注埃罗妥珠 单抗时。
(3) 感染: 一项随机试验纳入 MM 患者 635 例, 接受埃罗妥珠单抗、 来那度胺和地塞米松 (E- Ld) 治疗的 318 例患者发生感染的概率为 81.4%, 其中3 ~ 4 级感染发生率为 28%, 而接受来那度胺和地塞米松 (Ld) 治疗的 317 例患者发生感染的概率为 74.4%, 其中 3 ~ 4 级感染率为 24.3%。 发生致命感染的概率 E- Ld 组为 2.5 %, Ld 组为 2.2%。
( 4) 二次原发性恶性肿瘤 ( second primary malignancies, SPM): LONIAL 等的研究中 E- Ld组侵袭性 SPM 发生率为 9.1%, 而 Ld 组为 5.7%。E- Ld 组和 Ld 组血液肿瘤发生的概率相同 (均为1.6%), 实体瘤发生率分别为 3.5%和 2.2%, 皮肤肿瘤发生率分别为 4.4%和 2.8%, 提示在埃罗妥珠单抗用药过程中需密切监测 SPM 的发生 和发展 。
(5) 肝毒性: LONIAL 等的研究中, E- Ld 组和Ld 组发生肝毒性 [AST 或 ALT ≥ 3 倍正常值上限(ULN), TBIL ≥ 2ULN, ALP ≥ 2ULN] 的概率分别为 2.5%和 0.6%。
(1) 淋巴细胞减少: 来那度胺和地塞米松治疗期间 3 ~ 4 级淋巴细胞减少的发生率为 49%, 而埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松合用治疗期间发生率为 77%。
(2) 输液反应 :输液反应是单克隆抗体药物常见的不良反应。 埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松合用治疗 MM期间, 约 10%的患者出现输液反应, 3 级输液反应发生率为 1%, 其余均在 3 级以下。 主要症状表现为发热、 寒颤和高血压, 少见心动过缓和低血压。 治疗中, 5%的患者在埃罗妥珠单抗输液期间(平均 25 min) 由于输液反应而中断治疗, 其中约70%发生在首次输注埃罗妥珠 单抗时。
(3) 感染: 一项随机试验纳入 MM 患者 635 例, 接受埃罗妥珠单抗、 来那度胺和地塞米松 (E- Ld) 治疗的 318 例患者发生感染的概率为 81.4%, 其中3 ~ 4 级感染发生率为 28%, 而接受来那度胺和地塞米松 (Ld) 治疗的 317 例患者发生感染的概率为 74.4%, 其中 3 ~ 4 级感染率为 24.3%。 发生致命感染的概率 E- Ld 组为 2.5 %, Ld 组为 2.2%。
( 4) 二次原发性恶性肿瘤 ( second primary malignancies, SPM): LONIAL 等的研究中 E- Ld组侵袭性 SPM 发生率为 9.1%, 而 Ld 组为 5.7%。E- Ld 组和 Ld 组血液肿瘤发生的概率相同 (均为1.6%), 实体瘤发生率分别为 3.5%和 2.2%, 皮肤肿瘤发生率分别为 4.4%和 2.8%, 提示在埃罗妥珠单抗用药过程中需密切监测 SPM 的发生 和发展 。
(5) 肝毒性: LONIAL 等的研究中, E- Ld 组和Ld 组发生肝毒性 [AST 或 ALT ≥ 3 倍正常值上限(ULN), TBIL ≥ 2ULN, ALP ≥ 2ULN] 的概率分别为 2.5%和 0.6%。