目的：恩杂鲁胺Enzalutamide是一种有效的口服雄激素受体抑制剂，可提高化疗前后转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)男性的生存率。比卡鲁胺是一种非甾体类抗雄激素药物，广泛用于治疗患有非转移性或转移性CRPC的男性。在这项针对CRPC男性的随机、双盲、II期研究中比较了这些药物的疗效和安全性。
 

　　患者和方法：共有396名患有非转移性(n=139)或转移性(n=257)CRPC的男性被随机分配到每天160毫克的恩杂鲁胺Enzalutamide(n=198)或每天50毫克的比卡鲁胺(n=198)。两组均继续雄激素剥夺治疗。主要终点是无进展生存期（PFS）。　　
 

　　结果：与比卡鲁胺相比，恩杂鲁胺Enzalutamide降低了76%的进展或死亡风险（风险比[HR]，0.24；95%CI，0.18至0.32；P<.001）。恩杂鲁胺Enzalutamide组的中位PFS为19.4个月，而比卡鲁胺组为5.7个月。Enzalutamide导致所有关键次要终点的显着改善：前列腺特异性抗原进展时间（HR，0.19；95%CI，0.14至0.26；P<.001）；前列腺特异性抗原应答≥50%的患者比例（81%对31%；P<.001）；转移患者的影像学PFS（HR，0.32；95%CI，0.21至0.50；P<.001）。在非转移性和转移性亚组中均观察到恩杂鲁胺Enzalutamide的有益作用。观察到的不良事件特征与III期恩杂鲁胺Enzalutamide试验一致。　　
 

　　结论：在非转移性或转移性CRPC患者中，与比卡鲁胺相比，恩杂鲁胺Enzalutamide显着降低了前列腺癌进展或死亡的风险。