2021年8月19日，阿斯利康中国宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准氟维司群注射液与玻玛西林联合治疗适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
 

　　相较于另外两种分型，激素受体阳性乳腺癌的治疗手段很多，一直以来的预后较好。但不可忽视的是，经过一段时间的内分泌治疗后，可能会出现药物“失效”的情况。对于晚期乳腺癌患者而言，最主要的治疗目标就是延长生存期获得好的生存质量，一旦发生耐药，患者可能面临无药可用、等待命运宣判的局面。用药难、治疗难，这是晚期患者需要面对的严峻考验，我们亟需新的治疗方式解救晚期患者。面临单药治疗失败耐药时，氟维司群联合玻玛西林的治疗方式强强联合，显著提高了晚期患者的生存期。敲重点！氟维司群作为晚期一线治疗的当家花旦，是近十年来唯一上市的新型乳腺癌内分泌药物。
 

　　作为一种新型的雌激素受体下调剂，氟维司群既可以阻断并分解雌激素受体，还能直接减少雌激素受体表达水平起到抗肿瘤的作用。对于芳香化酶抑制剂（AI）治疗过而在雌激素受体上产生ESR1突变、对AI耐药的患者依然有效。氟维司群是唯一一个能使晚期激素受体阳性乳腺癌患者总生存获益的内分泌单药。与其联合使用的玻玛西林，是一种CDK4/6抑制剂，通过抑制细胞生长分裂的关键调节因子，抑制癌细胞的分裂。当CDK4/6抑制剂和内分泌治疗联合应用，就相当于双重抑制信号通路，效果非常好！
 

　　MONARCH plus研究是第一个、同时也是唯一一个以中国患者为主证实了氟维司群联合CDK4/6抑制剂在HR+, HER2-晚期乳腺癌患者中获得显著临床获益的国际多中心III期临床研究。研究结果显示：氟维司群联合玻玛西林组的中位无进展生存期（PFS）显著延长至11.47 个月，而安慰剂组联合氟维司群组的中位PFS为5.59个月，这些结果显示氟维司群联合玻玛西林可降低疾病进展或死亡风险62.4%。这样的研究结果无疑给晚期患者带来了巨大的惊喜！基于本次研究以及MONARCH 2的结果，氟维司群和玻玛西林的联合用药得到正式获批。