Ixazomib 伊沙佐米(Ninlaro,恩莱瑞)用于治疗多发性骨髓瘤成人的疗效如何?
经过医疗临床的研究,伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松(IRd)可显著缩短起效时间,延长患者的生存期达10个月。伊沙佐米药物在中国市场上市值得非常多的患者的青睐,伊沙佐米还有蛋白酶体抑制剂是全新的口服的治疗药物。2018年4月17日,伊沙佐米已获得CFDA的批准,将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案,用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM14的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明,针对复发和/或难治的多发性骨髓瘤,伊沙佐米与来那度胺和地塞米松的联合治疗组(IRd)与安慰剂与来那度胺和地塞米松联合治疗的对照组(Rd)相比:
伊沙佐米组(IRd)的起效时间明显缩短,中位起效时间33天(1.1个月 vs 1.9个月),获得完全缓解及非常好部分缓解率(≥VGPR)的患者比例高达48.1%5.TOURMALINE-MM1的中国延展研究数据显示,患者的总生存期显著延长达10个月(25.8个月vs15.8个月),无进展生存期显著改善67%(6.7个月vs 4个月)6.在长达23个月的随访时间内,伊沙佐米组(IRd)中获得完全缓解及非常好部分缓解(≥VGPR)的患者比例在持续增加,平均每个疗程的增加率在4.2%7。
伊沙佐米较少产生外周神经病变,3级周围神经病变(PN)发生率仅为2%,没有发现4级PN8.大部分副反应出现在前6个月内,之后副反应发生率进一步减少。多发性骨髓瘤是由于骨髓浆细胞病变的恶性肿瘤,在目前来说还没有可以治愈,多发性骨髓瘤容易复发,该病多发于老年人,导致骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾衰竭和神经系统症状,威胁患者的长期生存。多发性骨髓早中国的发病率非常高,已超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤第二位。