Nivolumab 纳武单抗/纳武利尤单抗(Opdivo,欧狄沃)说明简介
【适应症】
纳武单抗是一个人程序死亡受体-1(PD-1)适用为阻断抗体治疗有以下患者:
1)有不能切除的转移黑色素瘤如BRAFV600突变阳性,一种BRAF抑制剂后疾病进展患者的治疗。
2)用基于铂化疗或后有进展的转移鳞状非小细胞肺癌。
【规格】
注射液:40 mg/4 mL和100mg/10 mL溶液在一次性小瓶中。
【用法用量】
纳武单抗的推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。
【药理作用及作用机制】
纳武单抗是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。纳武单抗和易普利姆玛(抗-CTLA-4)联合介导抑制作用导致增强的T-细胞功能大于任一单独抗体,和导致在转移黑色素瘤中改进抗肿瘤反应,在鼠类协同肿瘤模型中,PD-1和CTLA-4的双重阻断导致抗肿瘤活性增加。
【不良反应】
目前,纳武单抗的I期临床试验中,出现了不同程度的不良事件,包括轻微输液反应,罕见严重结肠炎、自身免疫性肺炎、白癜风、肝炎、甲状腺炎、肉状瘤病、眼内炎、糖尿病、肌无力等。9%~14% 患者出现了3或4 级药物相关不良事件。免疫相关不良反应经糖皮质激素或免疫抑制药治疗可缓解,且未明显影响抗肿瘤疗效。需要注意的是,在抗PD-1 单克隆抗体治疗后出现3 例致死性肺炎,可能与肺部存在大量表达PD-L1 的抗原呈递细胞有关。因此,在应用纳武单抗进行肺癌治疗时,一定要注意区分是纳武单抗的免疫相关性肺部不良反应,还是原发病的进展。