Pembrolizumab 派姆单抗/帕博利珠单抗(Keytruda,可瑞达)会出现哪些不良反应?
免疫相关不良反应
免疫相关性肺炎在接受帕博利珠单抗治疗的患者中,共有139例(3.6%)患者发生肺炎,2、3、4、5级病例分别有56例(1.5%)、38例(1.0%)、9例(0.2%)和5例(0.1%)。至肺炎发生的中位时间为3.7个月(范围2天至21.3个月)。中位持续时间为2.1个月(范围1天至17.2+个月)。肺炎导致60例(1.6%)患者终止帕博利珠单抗治疗。81例患者肺炎痊愈,1例患者留下后遗症。
免疫相关性结肠炎在接受帕博利珠单抗治疗的患者中,共有71例(1.9%)患者发生结肠炎,2、3、4级病例分别有15例(0.4%)、44例(1.1%)和3例(<0.1%)。至结肠炎发生的中位时间为3.6个月(范围7天至16.2个月)。中位持续时间为1.3个月(范围1天至8.7+个月)。结肠炎导致18例(0.5%)患者终止帕博利珠单抗治疗。61例患者结肠炎痊愈。
免疫相关性肝炎在接受帕博利珠单抗治疗的患者中,共有23例(0.6%)患者发生肝炎,2、3、4级病例分别有4例(0.1%)、16例(0.4%)和2例(<0.1%)。至肝炎发生的中位时间为1.3个月(范围8天至21.4个月)。中位持续时间为1.5个月(范围8天至20.9+个月)。肝炎导致7例(0.2%)患者终止帕博利珠单抗治疗。19例患者肝炎痊愈。
免疫相关性肾炎在接受帕博利珠单抗治疗的患者中,共有15例(0.4%)发生肾炎,2、3、4级病例分别有3例(0.1%)、10例(0.3%)和1例(<0.1%)。至肾炎发生的中位时间为4.9个月(范围12天至12.8个月)。中位持续时间为1.8个月(范围10天至10.5个月以上)。肾炎导致7例(0.2%)患者终止帕博利珠单抗治疗。9例患者肾炎痊愈。
免疫相关性内分泌疾病在接受帕博利珠单抗治疗的患者中,共有21例(0.5%)患者发生垂体炎,2、3、4级病例分别有6例(0.2%)、12例(0.3%)和1例(<0.1%)。至垂体炎发生的中位时间为3.7个月(范围1天至17.7个月)。中位持续时间为3.3个月(范围4天至12.7+个月)。垂体炎导致6例(0.2%)患者停止帕博利珠单抗治疗。10例患者垂体炎痊愈,2例患者留下后遗症。在接受帕博利珠单抗治疗的患者中,共有135例(3.5%)患者发生甲状腺功能亢进,2级或3级病例分别有32例(0.8%)和4例(0.1%)。至甲状腺功能亢进发生的中位时间为1.4个月(范围1天至21.9个月)。中位持续时间为2.1个月(范围10天至15.5+个月)。甲状腺功能亢进导致2例(0.1%)患者停止帕博利珠单抗治疗。104例(77%)患者甲状腺功能亢进症痊愈,1例患者留下后遗症。在接受帕博利珠单抗治疗的患者中,共有345例(9.0%)患者发生甲状腺功能减退,2级或3级病例分别有251例(6.6%)和4例(0.1%)。至甲状腺功能减退发生的中位时间为3.5个月(范围1天至18.9个月)。未达到中位持续时间(范围2天至29.9+个月)。1例患者(<0.1%)由于甲状腺功能减退停止帕博利珠单抗治疗。81例(23%)患者甲状腺功能减退症痊愈,6例患者留下后遗症。经典霍奇金淋巴瘤患者(n=241)中,甲状腺功能减退的发生率为14.1%(所有等级),3级不良反应占0.4%。
免疫相关性皮肤不良反应在接受帕博利珠单抗治疗的患者中,共有63例(1.6%)患者发生免疫相关的重度皮肤反应,2级或3级病例分别有4例(0.1%)和52例(1.4%)。至重度皮肤反应发生的中位时间为2.5个月(范围4天至21.5个月)。中位持续时间为2.0个月(范围3天至17.8+个月)。重度皮肤反应导致6例(0.2%)患者停止帕博利珠单抗治疗。41例患者重度皮肤反应痊愈。已有观察到罕见的SJS和TEN病例(其中一些病例的结局为死亡)。