Trastuzumab 曲妥珠单抗(Herceptin,赫赛汀)药品说明简介

       曲妥珠单抗是一种重组 DNA 衍生的人源化单克隆抗体,用于治疗人表皮生长因子受体-2(HER-2)过表达的乳腺癌胃癌。临床使用过程中常出现输注相关反应 (IRR),严重者可危及生命。
 

  ▌ IRR 症状

  IRR 包括一系列症状,表现为发热、寒战,偶尔会有恶心、呕吐、疼痛、头痛、晕眩、皮疹和乏力。大多数情况下症状发生在曲妥珠单抗输注过程中或 24 小时内。
 

  严重的 IRR 包括呼吸困难、低血压、哮鸣、支气管痉挛、心动过速、血氧饱和度下降、呼吸窘迫、室上性快速性心律失常和荨麻疹。
 

  ▌ 处理措施

  对于发生轻至中度输注反应患者,中断静脉输注有助于控制症状,症状减轻后,可恢复输注给药。解热镇痛药如对乙酰氨基酚、抗组胺药如苯海拉明等可治疗以上症状。
 

  对于所有发生呼吸困难或临床显著的低血压患者,应当立即停止输注曲妥珠单抗,同时给予药物及支持治疗,包括肾上腺素、皮质类固醇激素、苯海拉明、支气管扩张剂和氧气,并对患者进行监控直至症状完全消失。
 

  ▌ 剂量调整

  对发生轻至中度输注反应患者应降低输注速率;

  对呼吸困难或临床明显低血压患者应立即停止输注;

  对发生严重和危及生命的输注反应患者,强烈建议永久停止曲妥珠单抗的输注。
 

  ▌ 特殊人群

  由于晚期恶性肿瘤并发症或合并症导致静息状态下呼吸困难的患者,致命性输注反应的风险可能会更高。因此,对这些患者的治疗应非常谨慎,并考虑每位患者风险/获益比。
 

  ▌ 注意事项

  输注时间

  首次输注时输注时间约为 90 分钟,如患者首次输注时耐受性良好,后续输注可改为 30 分钟,不可以静推或静脉快速注射。

  溶媒选择

  溶解:应当使用配套提供的稀释液溶解;对苯甲醇过敏的患者,应使用无菌注射用水溶解。

  稀释:应当选择 0.9% 氯化钠注射液 250 ml.
 

  ▌贮存条件

  未拆封药物:应 2~8℃ 避光保存和运输;

  溶解液:使用配套提供的稀释液溶解的溶液在 2~8℃ 可稳定保存 28 天(不得冷冻);使用无菌注射用水溶解的曲妥珠单抗只能使用一次。

  稀释液:一旦输注液配好应立即使用,如果在无菌条件下稀释的,可在 2~8℃ 冷藏保存 24 小时。
 

  ▌配伍禁忌

  曲妥珠单抗不可与其它药混合,不能使用 5% 的葡萄糖注射液稀释,因其可使蛋白聚集。

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