ARCHER 1050是一项随机、开放标签、头对头III期研究，在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展，评估了达克替尼Dacomitinib相对于阿斯利康第一代EGFR靶向药物吉非替尼用于一线治疗的疗效和安全性。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点为总生存期（OS）。
 

　　之前公布的结果显示，与吉非替尼治疗组相比，达克替尼Dacomitinib治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长（中位PFS:14.7个月 vs 9.2个月）、死亡或疾病进展风险显著降低了41%，达到了研究的主要终点。
 

　　去年6月在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布的OS数据显示，达克替尼Dacomitinib治疗组中位OS为34.1个月（95%CI:29.5-37.7），比吉非替尼治疗组（中位OS:26.8个月）延长了7个月。治疗第30个月时，达克替尼Dacomitinib治疗组生存率为56.2%，吉非替尼治疗组为46.3%。横跨大多数基线特征的亚组分析与主要OS分析结果一致，包括存在常见的第19号和20号外显子亚突变的患者。
 

　　此次ESMO-Asia年会上公布的结果显示，在EGFR阳性晚期非小细胞肺癌亚洲患者中，用于一线治疗时，与吉非替尼相比，达克替尼Dacomitinib使PFS和OS均取得统计学意义的显著延长。亚组分析涉及在中国大陆和香港特区、日本、韩国入组的346例亚组患者的子集。PFS分析的数据截止日期为2016年7月29日，扩展OS分析的数据截止日期为2019年5月13日。
 

　　分析显示：在亚洲患者亚组中，与吉非替尼相比，达克替尼Dacomitinib一线治疗显著延长了PFS；达克替尼Dacomitinib治疗患者的中位PFS为16.5个月，吉非替尼治疗患者中为9.3个月。亚洲亚组分析还显示，与吉非替尼相比，达克替尼Dacomitinib治疗持续时间更长（77.9周 vs 52.7周）。
 

　　在安全性方面，达克替尼Dacomitinib治疗的亚洲亚组患者中最常见的不良事件是腹泻（90.6%）、甲沟炎（64.7%）和痤疮性皮炎（56.5%）。在亚洲亚组和ARCHER 1050研究中Vizimpro治疗组中，未观察到全因AE总频率的临床相关差异、剂量降低率或剂量中断率相似。