恩曲替尼于2019年6月19日在日本批准上市，于2019年8月15日获FDA批准上市，用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者；以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。
 

　　恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。
 

　　恩曲替尼的注意事项
 

　　报告骨折增加；及时评估有骨折迹象或症状（例如疼痛，活动度变化，畸形）的患者；据报道肝转氨酶升高；在治疗的第一个月中，每2周监测一次肝脏检查，然后在临床上每月监测一次；报告了高尿酸血症，以及尿酸水平升高；在开始治疗之前和治疗期间定期评估血清尿酸水平发生视力障碍，包括视力模糊，畏光，复视，视力障碍，视力差，白内障和玻璃体漂浮物；根据有关人类先天性突变导致TRK信号变化，动物研究发现及其作用机理的文献报道，对孕妇给药可能会造成胎儿伤害。